在生物医疗领域，实验室质量管理中，室间质量评价（external quality assessment，EQA）逐渐受到临床实验室和实验室用户的关注。EQA是一种由多家实验室共同分析同一标本，并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果的过程，用以评估实验室的操作质量。根据ISO/IEC导则17043:2010，能力验证（Proficiency Testing，PT）被定义为“利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参与者的能力”。这种验证旨在确认某个实验室在特定校准或检测方面的能力，并监控其持续能力。

实验室间比对（Interlaboratory Comparison）则被定义为多个实验室在预定条件下，对相同或类似物品进行测量或检测的过程。根据最新的我国卫生行业标准WS/T414—2024《室间质量评价不合格原因分析》，该标准替代了WS/T414—2013《室间质量评价结果应用指南》，旨在加强对室间质量评价的管理。

室间质量评价的目标与功能包括：

• 识别实验室间的差异，评估检测能力
• 发现问题并实施改进措施
• 提升分析能力和实验方法
• 确定重点投入和培训需求
• 提供实验室质量的客观证据
• 支持实验室认可
• 增强实验室用户信心
• 作为实验室质量保证的外部监督工具

通过室间质量评价，有助于提升临床检验的质量水平。实验室偶尔可能遇到不及格的EQA结果，而这些不及格的成绩通常可以揭示标本处理、分析和报告过程中的不足之处。每一不及格的结果都应得到充分研究，以最大限度地促进问题的纠正。实验室应尽量利用这些信息，以预防未来可能出现的类似问题，因此将EQA融入质量改进计划中显得尤为重要。

即使EQA结果是可接受的，实验室也应监测结果的趋势，因为这些趋势可能会暗示潜在的质量问题。例如，当分析物的所有结果都偏向同一侧或几次EQA活动结果的不精密度增加时，实验室应及时采取措施，以防止将来的结果不及格或患者标本的检测不准确。

在面对复杂的质量管理需求时，AG百家乐提供一站式临床质控解决方案。我们的解决方案通过自主研发和本土化生产，旨在为体外检测行业的用户和合作伙伴提供全球前沿的质量控制服务，帮助医学实验室实现全面的质量管理。我们已经推出了专业质控管理软件、ISO 15189质量管理体系咨询服务，涵盖了免疫诊断、生化诊断、分子诊断等体外诊断的各个细分领域。选择AG百家乐，为您的实验室质量管理提供强有力的支持和保障。